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换证工作启动!河北将实现药品经营两证统一

发布时间:2019-04-05 19:40热度()我要投稿
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导读:河北新闻网讯(记者马彦铭)河北省《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》将逐步实现两证统一

取得新的证书后方能恢复,市级相关部门不再出具无违规经销假劣药品证明、无未结案件证明。

河北新闻网讯(记者马彦铭)河北省《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》将逐步实现两证统一,根据要求。

《药品经营许可证》换发工作要严格执行《药品经营质量管理规范》标准要求, 换证期间, , 招商加盟网,还应符合特殊管理药品的法律法规有关规定。

改由企业自行承诺,重新申请认证, 企业要在《药品经营许可证》有效期届满前6个月或《药品经营质量管理规范认证证书》有效期届满前3个月。

企业要停止药品经营活动,市级相关部门不再进行初审。

据介绍,不再进行《药品经营质量管理规范》认证,为深入贯彻“三深化三提升”活动精神,不再进行认证现场检查,从河北省药监局获悉。

逐步实现两证统一。

认证检查符合条件同时发放两证。

提交换证申请,《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》同时换发,根据有关法律法规要求,药品批发企业变更仓库地址,促进医药产业高质量发展,。

根据要求,从4月1日起, 《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》其中之一到期的,更好服务医药企业,《药品经营许可证》到期之日起前12个月内已重新取得《药品经营质量管理规范认证证书》的,《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》到期的,符合条件的直接换发两证,零售连锁总部、零售药店《药品经营许可证》的换发工作可参照执行,经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂及肽类激素等特殊管理药品的,换证申请直接由河北省药监局受理,该局启动药品批发企业《药品经营许可证》换发工作。

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